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益柯達4K醫用內窺鏡攝像系統取得醫療器械注冊證

發布于 2022-01-26

益柯達發布公告,公司的4K醫用內窺鏡攝像系統已獲江蘇省藥品監督管理局批準,于近日取得中華人民共和國醫療器械注冊證,注冊證編號:蘇械注準20222060603,證書批準日期:2022年01月24日,有效期至:2027年01月23日;適應范圍:供醫院臨床做內窺鏡檢查或手術時使用,顯示檢查和手術區域視頻成像。型號、規格:YKD-9210、YKD-9211;

益柯達4K醫用內窺鏡攝像系統取得醫療器械注冊證

據悉,YKD-9210系列4K醫用內窺鏡攝像系統采用CMOS超高清圖像傳感器,輸出視頻圖像分辨率3840×2160像素(4K),超清畫質,能清楚看到手術中的微小血管、神經等組織層次;支持BT2020廣色域顯示,色彩呈現更逼真;視頻幀率達到60fps,調光迅速準確無拖影,顯著緩解術者眼部疲勞;具有無損放大功能,可對畫面進行放大觀察;內置USB影像存儲,一鍵切換拍照/錄像功能;7K觸摸屏,方便操作,具備4K和高清輸出信號;IPX8級防水4K攝像頭,4個功能按鍵,可以自定義;32寸/55寸大屏沉浸式體驗,大屏可占據更大視野范圍,排除其他干擾,提供更佳沉浸體驗,幫助醫生提升專注力及手術表現;高強度6系鋁材結合鑄鋁的底座和層板,美觀穩定。


益柯達4K醫用內窺鏡攝像系統取得醫療器械注冊證

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生產企業名稱:徐州益柯達電子科技有限公司(已授權)

注冊證編號:蘇械注準20222060603 蘇械注準20212061298 蘇械注準20142060203 蘇械注準20182181550

廣告審查批準文號:蘇械廣審(文)第270123-00907號 蘇械廣審(文)第260905-00905號 蘇械廣審(文)第250118-00909號
蘇械廣審(文)第231112-00908號

注:購買后請仔細閱讀產品說明書,注意相關事項,具體詳見產品說明書

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